
36 氪获悉,凯因科技公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意撤回培集成干扰素 α -2 注射液(新增乙肝适应症)的药品注册申请。公司决定主动撤回本次药品注册申请,并将根据国家药监局的有关要求,进一步补充临床病例研究后再次提交注册申请。公司对该项目涉及的相关开发支出全额计提资产减值准备,减少 2025 年度利润总额 11,130.11 万元。此次申请撤回对现有产品销售无影响,但对 2025 年度经营业绩产生影响。新药研发具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。
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